医药出海核心概念知识库——监管机构、注册路径、法规框架、技术标准,一站式查阅。
东南亚各国医疗器械注册体系概览,涵盖印尼BPOM/Kemenkes、泰国Thai FDA、越南MOH、马来西亚MDA、菲律宾FDA的申报流程、费用和时间线。
拉美主要市场医疗器械注册指南,涵盖巴西ANVISA、墨西哥COFEPRIS、哥伦比亚INVIMA、阿根廷ANMAT的注册要求、费用及时间线。
中东主要市场医疗器械注册指南,涵盖沙特SFDA、阿联酋MoHAP、GCC协调机制和以色列AMAR的申报要求、费用及时间线。