监管机构
百科
ANVISA（巴西国家卫生监督局）（Agência Nacional de Vigilância Sanitária）
巴西国家卫生监督局（ANVISA）是巴西联邦政府负责医疗器械、药品、食品和化妆品监管的核心机构，管辖巴西医疗产品的注册和上市后监管。
巴西
百科
EMA（欧洲药品管理局）
欧洲药品管理局（European Medicines Agency）是欧盟负责人用和兽用药品科学评价、监督和安全监测的机构，通过集中审评程序（CP）批准药品在整个欧盟上市。
欧盟
百科
FDA（美国食品药品监督管理局）
美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）是美国联邦政府主要的医疗产品监管机构，负责医疗器械、药品、生物制品、食品等的审评审批与上市后监管。
美国
百科
Health Canada（加拿大卫生部）（Health Canada Medical Devices Bureau）
加拿大卫生部（Health Canada）下属的医疗器械局负责加拿大医疗器械和IVD产品的上市前审批、质量管理和上市后监管，是加拿大唯一的医疗器械监管机构。
加拿大
百科
MFDS（韩国食品医药品安全处）（Ministry of Food and Drug Safety）
韩国食品医药品安全处（MFDS）是韩国负责药品、医疗器械、食品和化妆品监管的政府机构，管辖韩国医疗器械的分类、注册与上市后监管。
韩国
百科
MHRA（英国药品和医疗产品监管局）（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）
英国药品和医疗产品监管局（MHRA）是英国脱欧后负责医疗器械、药品和血液制品监管的独立机构，管理UKCA标志和英国市场的医疗产品准入。
英国
百科
NMPA（国家药品监督管理局）
国家药品监督管理局（National Medical Products Administration）是中国医疗产品的最高监管机构，负责药品、医疗器械、化妆品的注册审批和监督管理。
中国
百科
PMDA（日本医药品医疗器械综合机构）（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）
日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）是日本负责药品和医疗器械审评审批、安全监测和健康损害救济的核心机构。
日本
百科
SFDA（沙特食品药品管理局）（Saudi Food and Drug Authority）
沙特食品药品管理局（SFDA）是沙特阿拉伯负责药品、医疗器械、食品和化妆品监管的政府机构，管理MDMA（医疗器械上市许可）体系。
沙特
百科
TGA（澳大利亚医疗用品管理局）（Therapeutic Goods Administration）
澳大利亚药品管理局（TGA）是澳大利亚联邦政府负责医疗器械、药品和生物制品监管的核心机构，管理澳大利亚治疗用品登记册（ARTG）。
澳大利亚