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创新药对外授权许可，BD交易结构与谈判策略
EMA PRIME vs FDA Breakthrough/RMAT：创新药加速通道选择指南
深度对比EMA PRIME、FDA Breakthrough Therapy与RMAT三大创新药加速通道的申请门槛、审评加速效果、失败原因与联合申报策略，帮助中国药企做出最优路径选择。
小核酸药物出海：从三大亿级交易看中国siRNA的全球化路径
2026年Q1，中国siRNA企业连续签下Genentech 17亿美元、GSK 9.6亿美元、Madrigal 44亿美元三笔交易。小核酸药物正从罕见病走向慢病，从国内走向全球。
中国核药企业出海案例深度解读：远大医药、东诚药业、纽瑞特等企业的全球化路径
远大医药SIR-Spheres获FDA双适应症批准（局部控制率100%）、东诚药业蓝纳成氟[18F]思睿肽递交NDA、纽瑞特完成10亿元E轮融资。中国核药企业从License-In到自研出海的完整路径解析，含管线布局、注册策略、供应链建设与CDMO合作实操。
NewCo 模式药品出海深度解读：股权+里程碑+特许权使用金的创新交易架构
深度解读中国药企 NewCo 出海模式的交易架构、典型案例（恒瑞/Kailera、康诺亚等）、法律合规要点及与 License-Out 的策略对比，帮助创新药企业选择最优的全球化路径。
创新药 BD 交易法律条款深度拆解：从首付款到特许权使用费的谈判博弈
2025 年中国创新药出海 BD 交易总额 1357 亿美元，2026 年 Q1 已达 600 亿美元。汉坤律师事务所年度报告揭示里程碑支付、MAH 安排、回授许可、竞业条款等核心条款的最新趋势。实务解读 + 案例分析 + 谈判策略。
孤儿药认定全攻略：FDA ODD与EMA OD双轨申请，中国药企2026年新机遇
2026年FDA孤儿药认定重大更新：Catalyst案后独占期缩窄至获批适应症、罕见儿科病PRV重新授权。中国2026年5月15日起首次授予孤儿药7年市场独占。中美欧三轨孤儿药认定申请条件、激励政策与审批策略深度解读。
核药出海：放射性药物全球注册路径与商业化策略
全球诊疗一体化市场预计2029年达127亿美元（CAGR 24%），中国核药市场2025年约93亿元。FDA核药审评路径、EMA放射性药品法规、NMPA核药注册要求详解，含Pluvicto案例分析、中国核药企业出海路径与CDMO合作策略。
License-Out（对外许可授权）
License-Out是中国创新药企业将药物管线权益授权给海外合作伙伴的核心商业模式，近年交易规模和数量均呈爆发式增长。
600亿美元开局：2026年Q1中国创新药出海BD交易全景复盘与双抗、ADC、小核酸三大赛道深度解析
2026年Q1中国创新药对外授权交易总额突破600亿美元，接近2025年全年一半。双抗、ADC、GLP-1RA成为出海三驾马车，小核酸赛道频现大额交易。本文全景复盘Q1重磅交易，深度解析三大赛道的竞争格局与未来趋势。
双特异性抗体出海完全指南：从临床开发到全球License-Out与商业化
中国双抗（Bispecific Antibody）出海深度指南：全球管线竞争格局、FDA/EMA注册路径、CMC生产挑战、License-Out交易结构、康方生物/信达生物/岸迈生物等出海案例，双抗已成为继PD-1、ADC之后中国创新药出海第三极。