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创新药对外授权许可,BD交易结构与谈判策略

107 篇文章 · 最后更新:2026-08-25
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P2X3拮抗剂全球竞争格局复盘:32.5亿美元并购、两次FDA拒绝与GSK退场之后,难治性慢性咳嗽靶点的困局与中国资产的窗口

复盘P2X3受体拮抗剂十年开发历程:从默沙东与GSK合计32.5亿美元并购,到gefapixant获批日欧却两遭FDA拒绝、camlipixant CALM-2失败致GSK退场。基于全球71项临床试验数据与中国在研管线梳理,拆解安慰剂效应与终点测量困局,解析中国资产的License-Out窗口与BD决策边界。

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CGRP偏头痛药物全球竞争格局拆解:8款上市药、单抗与吉泮的分野,以及中国企业的进入窗口

拆解CGRP偏头痛药全球竞争格局:4款单抗与4款吉泮在给药途径、急性/预防适应症与销量的分野;中国已批4款全进口药、瑞美吉泮仅批急性、本土君实JS010管线现状,以及专利悬崖下中国企业的License-In与Fast-Follower窗口。

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遗传性血管性水肿(HAE)全球竞争格局:血浆激肽释放酶/缓激肽通路从单抗、口服小分子到CRISPR基因编辑

深入剖析遗传性血管性水肿(HAE)全球竞争格局:对比C1-INH、lanadelumab单抗、berotralstat与2025获批口服急救sebetralstat、donidalorsen ASO、garadacimab,预测lonvo-z CRISPR基因编辑与中国小核酸BD机会。

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NaV1.8抑制剂竞争格局拆解:Vertex suzetrigine(Journavx)独跑、海思科7.45亿美元卖给艾伯维、礼来10亿美元收购SiteOne、Latigo LTG-001挑战Vertex——非阿片镇痛新赛道全景与中国出海窗口

深度拆解NaV1.8抑制剂全球竞争格局:对比Vertex suzetrigine获批商业爬坡、海思科7.45亿美元授权艾伯维(HSK55718 IV)、礼来收SiteOne、Latigo LTG-001 NEJM试验与IPO。结合靶点选型与PACU剂型差异化,评估中国企业License-Out窗口。

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PSMA放射性配体疗法竞争格局拆解:Pluvicto从三线杀到一线、锕-225成下一战场、跨国巨头百亿美元并购与中国核药企业该跟镥内卷还是押锕差异化

深度拆解PSMA靶向放射性配体疗法(RLT)全球竞争格局。透视Pluvicto从三线到mHSPC一线的FDA三段式批准与销售曲线,盘点BMS、礼来、阿斯利康超百亿美元核药并购背后的锕-225管线,并为中国核药企业提供跟镥内卷还是押锕差异化的实操决策框架与核素国产化破局路径。

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补体抑制剂竞争格局:eculizumab 立柱、iptacopan 口服 Factor B 改写 PNH 与 IgAN、crovalimab 中国首发、Syfovre 与 Izervay 之后 vonaprument 卡位地图状萎缩、Haisco ciprocopan 2026 License-out——C5、C3、Factor B、D、C1q 多靶点混战与中国药企切入窗口

拆解补体抑制剂全靶点(C5/C3/Factor B/D/C1q)与适应症全球竞速,对比iptacopan口服革命、ANX007地图状萎缩视力保护突破,及海思科ciprocopan 2026年出海授权交易BD决策。

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凝血因子 XI/XIa 抑制剂竞争格局:asundexian 首证有效性、Novartis 31 亿美元押注 abelacimab、Regeneron 后发赶超,与中国(Hengrui/Alphamab)的空白身位

基于 ClinicalTrials.gov 全量数据扫描与 NEJM 最新发表,系统拆解全球因子 XI/XIa 抑制剂竞争格局:asundexian 卒中首证有效性、milvexian 进展、Novartis 31 亿美元收购 abelacimab 及恒瑞/Alphamab 的中国身位与 BD 决策指南。

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双特异性ADC(BsADC)竞争格局:izalontamab brengitecan(BL-B01D1)成全球首个获批双抗ADC、JSKN016(TROP2/HER3)凭约22亿美元License-out与ASCO TNBC ORR 64.5%接力——EGFR×HER3 / TROP2×HER3 / EGFR×c-MET / B7-H3×EGFR靶点臂组合与中国出海立项地图

2026年双特异性ADC(BsADC/双抗ADC)竞争格局:全球首个获批双抗ADC BL-B01D1(NMPA获批、BMS 84亿美元交易)、康宁杰瑞JSKN016约22亿美元License-out、ClinicalTrials.gov 72项试验盘点与HER3/EGFR锚定臂组合决策逻辑。

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PD-1/VEGF 双抗竞争格局:依沃西(ivonescimab)HARMONi 验证元年、SSGJ-707 与 BNT327 的靶点臂之争与中国出海

深度解析2026年全球PD-1/VEGF(及PD-L1/VEGF)双抗类级竞争格局。涵盖依沃西HARMONi-2/A/3/6临床读数与FDA BLA PDUFA窗口,PD-1×VEGF与PD-L1×VEGF靶点臂机制对比,SSGJ-707、BNT327、LM-299等管线,四笔百亿出海估值与冷思辨。

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肌抑素/激活素拮抗剂保肌减重竞争格局:bimagrumab、apitegromab、trevogrumab三机制对垒与中国药企LAE102卡位

剖析GLP-1减重中瘦体重流失痛点,对比bimagrumab(礼来最高19.25亿美元收购Versanis)、apitegromab与trevogrumab保肌机制,梳理ctgov 67项试验格局及来凯医药LAE102等中国资产出海窗口。