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创新药对外授权许可,BD交易结构与谈判策略
152亿美元:BMS与恒瑞达成13项管线合作,中国创新药BD模式再升级
2026年5月12日,百时美施贵宝与恒瑞医药宣布总额最高152亿美元的战略合作,覆盖13个早期项目横跨肿瘤、血液学和免疫学三个领域。6000万美元首付款、分阶段里程碑和联合发现模式,标志着中国药企从单资产授权走向平台级合作的全新阶段。
中国创新药BD交易Q1复盘:600亿美元背后的结构性变化与交易模式升级
2026年Q1中国创新药out-licensing交易额突破600亿美元,已达2025年全年1357亿美元的近半。平均首付款1.84亿美元创历史新高,交易模式从单资产授权升级为平台合作、NewCo和联合开发。本文分析交易数据、结构变化与药企策略调整。
从烧钱到赚钱:中国创新药企盈利拐点已至,百济恒瑞荣昌信达如何穿越周期
2025年百济神州、信达生物首次全年盈利,恒瑞创新药收入占比突破58%,荣昌生物扭亏。86家样本创新药企中盈利数量首次超过亏损。本文梳理头部药企盈利路径、BD交易驱动与行业分化,分析盈利拐点对出海策略的含义。
ADC/双抗license-out CMC data room红旗:海外药企尽调最容易抓出的20个质量问题
海外buyer对中国ADC、双抗license-out交易的CMC尽调清单:cell line genetic stability、DAR分布、linker稳定性、comparability证据、impurity控制、stability program与data integrity——20条最容易被抓出的红旗与中国出让方的补救方式。
基因治疗出海定价与支付模式:百万美元疗法的全球市场准入策略
深入解析基因治疗全球定价策略与支付创新模式,涵盖按疗效付费、分期付款、证券化融资等机制,对比FDA/NMPA/EMA监管下的中美欧市场准入路径差异。
EMA PRIME vs FDA Breakthrough/RMAT:创新药加速通道选择指南
深度对比EMA PRIME、FDA Breakthrough Therapy与RMAT三大创新药加速通道的申请门槛、审评加速效果、失败原因与联合申报策略,帮助中国药企做出最优路径选择。
小核酸药物出海:从三大亿级交易看中国siRNA的全球化路径
2026年Q1,中国siRNA企业连续签下Genentech 17亿美元、GSK 9.6亿美元、Madrigal 44亿美元三笔交易。小核酸药物正从罕见病走向慢病,从国内走向全球。
中国核药企业出海案例深度解读:远大医药、东诚药业、纽瑞特等企业的全球化路径
远大医药SIR-Spheres获FDA双适应症批准(局部控制率100%)、东诚药业蓝纳成氟[18F]思睿肽递交NDA、纽瑞特完成10亿元E轮融资。中国核药企业从License-In到自研出海的完整路径解析,含管线布局、注册策略、供应链建设与CDMO合作实操。
NewCo 模式药品出海深度解读:股权+里程碑+特许权使用金的创新交易架构
深度解读中国药企 NewCo 出海模式的交易架构、典型案例(恒瑞/Kailera、康诺亚等)、法律合规要点及与 License-Out 的策略对比,帮助创新药企业选择最优的全球化路径。
创新药 BD 交易法律条款深度拆解:从首付款到特许权使用费的谈判博弈
2025 年中国创新药出海 BD 交易总额 1357 亿美元,2026 年 Q1 已达 600 亿美元。汉坤律师事务所年度报告揭示里程碑支付、MAH 安排、回授许可、竞业条款等核心条款的最新趋势。实务解读 + 案例分析 + 谈判策略。