附录 XVI 无医疗目的产品
Annex XVI: Products Without an Intended Medical Purpose
非医疗产品
附件 XVI
第1(2)条所述无预期医疗目的产品组清单
| 编号 | 产品描述 |
|---|---|
| 1. | 隐形眼镜或其他拟引入眼内或眼上的物品。 |
| 2. | 拟通过外科侵入方式全部或部分引入人体以改变解剖结构或固定身体部位的产品，但不包括纹身产品和穿孔。 |
| 3. | 拟通过皮下、粘膜下或皮内注射或其他方式用于面部或其他皮肤或粘膜填充的物质、物质组合或物品，但不包括用于纹身的物质、物质组合或物品。 |
| 4. | 拟用于减少、去除或破坏脂肪组织的设备，如用于吸脂、溶脂或脂塑形的设备。 |
| 5. | 拟用于人体的高强度电磁辐射（如红外线、可见光和紫外线）发射设备，包括相干和非相干光源、单色和广谱光源，如激光和强脉冲光设备，用于皮肤重建、去除纹身或毛发或其他皮肤治疗。 |
| 6. | 拟用于脑刺激的设备，通过施加穿透颅骨的电流或磁场或电磁场来改变大脑中的神经元活动。 |